Comitato Etico Territoriale Lombardia 2

Statuto del Comitato Etico

Lo statuto è consultabile qui.

Composizione del Comitato Etico

BOELLA Laura Esperta di bioetica

BONARDI Maria Santina Rappresentante area professioni sanitarie

CAVALLARI Ugo Esperto in genetica

CERUTTI Sergio Esperto in dispositivi medici e Ingegnere clinico (Presidente)

CESANA Bruno Mario Esperto in statistica medica

D'INCALCI Maurizio Clinico Medico Oncologo

GASTALDI Stefano Rappresentante del volontariato e dell’associazionismo di tutela dei pazienti

MICCINELLI Pasquale Esperto in materia giuridica e assicurativa (Vice Presidente)

NONIS Atanasio Farmacologo, esperto regolatorio

OMODEO SALE’ Emanuela Direttore Farmacia IEO e CCM

PELLEGRINI Maurizio Medico di Medicina Generale

POLVANI Gianluca Clinico Cardiochirurgo

REZZONICO Rossano Pediatra

In relazione alla sede sperimentale e a studi particolari

ORSI Franco Esperto clinico in nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche

PELLEGRINI Massimo Esperto in nutrizione

Osservatore

MELIS Mauro Amministratore Delegato

Segreteria tecnico-scientifica

BERGAMINI Loredana Responsabile

DETTI Serena Coordinamento Tecnico-Amministrativo

Per richiedere una valutazione

Per la valutazione di sperimentazioni cliniche farmacologiche registrate in CTIS non è necessario inviare alcuna documentazione.

Per la richiesta di parere unico di emendamenti sostanziali a studi registrati in OsSC, è necessario inviare in originale cartaceo la seguente documentazione in singola copia:

• Lettera di trasmissione indirizzata al Comitato Etico
• Appendice 9
• CD con la documentazione completa allegata in CTA

Per quanto riguarda le richieste di valutazione di studi non farmacologici e studi con dispositivi fa testo la documentazione prevista dalla normativa vigente. Si ricorda che è necessario inviare in originale cartaceo la lettera di richiesta e il CD con la documentazione completa.

Il tempo limite di ricezione della documentazione per poter accedere alla valutazione in seduta è di dieci giorni lavorativi.

Il calendario aggiornato è disponibile nell’apposita sezione del sito.

Per inviare la documentazione

Dott Atanasio Nonis

Comitato Etico Territoriale Lombardia 2 (Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Via Ripamonti 435 – 20141 Milano MI

Informazioni per il versamento della tariffa di valutazione Monzino

Strutture afferenti

A seguito delle disposizioni di Regione Lombardia al Comitato afferiscono le seguenti strutture:

• IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
• Centro Cardiologico Monzino
• ASST Brianza
• ASST di Lecco
• Istituto Eugenio Medea
• Istituto INRCA Casatenovo
• Istituti Clinici Zucchi
• ATS della Brianza

Calendario delle sedute

Per ulteriori informazioni si prega di contattare l’Ufficio Studi Clinici e Attività Regolatorie tel 02 57 48 98 48/47

Riunioni 2023-2024*

*Si fa presente che le date potrebbero subire delle variazioni in relazione alle tempistiche previste dal nuovo regolamento.