Comitato Etico

La ricerca clinica, che coinvolge pazienti nel processo di valutazione di nuovi farmaci e tecnologie, riveste un ruolo di primo piano nell’ambito delle attività degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico.

Al Comitato Etico spettano differenti e complessi ruoli che vanno dalla valutazione degli aspetti etici della ricerca alla protezione dei diritti dei pazienti e alla verifica dell’applicazione della normativa italiana ed europea. Inoltre, al Comitato Etico, può essere richiesto l’intervento nell’ambito dei processi di formazione bioetica e per problematiche inerenti l’attività assistenziale.

Il Comitato Etico del Centro Cardiologico Fondazione Monzino, che accompagna da tempo l’attività di ricerca clinica del Centro, è stato re-istituito in conformità al decreto del 12/5/2006, che fissa i requisiti attuali per l’istituzione, organizzazione e funzionamento dei Comitati Etici in Italia.

Il nostro Comitato Etico è accreditato presso l’AIFA e la Regione Lombardia per la valutazione di sperimentazioni cliniche nell’ambito delle patologie cardiovascolari.

Oggi lo sforzo maggiore del Comitato è concentrato sulla valutazione dei progetti di ricerca per tracciarne il giusto bilancio tra il valore scientifico, la validità degli obiettivi della ricerca ed il rispetto, formale e sostanziale, dei diritti e del benessere dei soggetti partecipanti.

REGOLAMENTO DEL COMITATO ETICO

Per richiedere una valutazione

Di seguito viene indicata la documentazione necessaria per richiedere la valutazione del comitato etico:

• Elenco documenti:
  • studi con medicinali
  • altri studi
  • studi osservazionali
• Modulo CCFM del “riassunto progetto di ricerca”
• Informazioni amministrative