Comitato Etico degli IRCCS IEO e Monzino

Composizione del Comitato Etico

ALAMANNI Francesco Clinico Cardiochirurgo

BERTI Ferruccio Farmacologo (Vice Presidente)

BOELLA Laura Esperta di bioetica

BONARDI Maria Santina Rappresentante area professioni sanitarie

CERUTTI Sergio Esperto in dispositivi medici e Ingegnere clinico

CESANA Bruno Mario Esperto in statistica medica

DE CARLI Luigi Esperto in genetica

DIONIGI Renzo Clinico Chirurgo

GASTALDI Stefano Rappresentante del volontariato e dell’associazionismo di tutela dei pazienti

MAGRINI Fabio Clinico Cardiologo

MICCINELLI Pasquale Esperto in materia giuridica e assicurativa

NONIS Atanasio Farmacologo, esperto regolatorio

OMODEO SALE’ Emanuela Direttore Farmacia IEO e CCM

PELLEGRINI Maurizio Medico di Medicina Generale

MERLINO Luca Giuseppe Direttore Generale CCM

REZZONICO Rossano Pediatra

In relazione alla sede sperimentale e a studi particolari

MASTRILLI Fabrizio Direttore Sanitario IEO

ORECCHIA Roberto Direttore Scientifico IEO

ORSI Franco Esperto clinico in nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche

PELLEGRINI Massimo Esperto in nutrizione

POMPILIO Giulio Direttore Scientifico CCM

Osservatore

MELIS Mauro Amministratore Delegato

Segreteria tecnico-scientifica

NONIS Atanasio Responsabile

DETTI Serena Coordinamento

Per richiedere una valutazione

• Per la valutazione di sperimentazioni cliniche presentate attraverso l’OsSC è necessario inviare in originale cartaceo la seguente documentazione:

- Lettera di trasmissione indirizzata al Comitato Etico

- Appendice 5

- Riassunto del progetto di ricerca in lingua italiana (due copie)

- Modulo/i di consenso informato (due copie)

- CD con la documentazione completa allegata in CTA

• Per la valutazione di emendamenti sostanziali presentati attraverso l’OsSC è necessario inviare in originale cartaceo la seguente documentazione in singola copia:

- Lettera di trasmissione indirizzata al Comitato Etico

- Appendice 9

- CD con la documentazione completa allegata in CTA

Per quanto riguarda le richieste di valutazione gestite al di fuori dell’OsSC, studi non farmacologici, studi con dispositivi fa testo la documentazione prevista dalla normativa vigente.

Il tempo limite di ricezione della documentazione completa e corretta per poter accedere alla valutazione in seduta è di dieci giorni lavorativi.

Per inviare la documentazione

Dott Atanasio Nonis

Comitato Etico IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino

Via Ripamonti 435 – 20141 Milano MI

Informazioni per il versamento della tariffa di valutazione Monzino

STATUTO del Comitato Etico

Calendario delle sedute

Per ulteriori informazioni si prega di contattare l’Ufficio Studi Clinici e Attività Regolatorie tel 02 57 48 98 48/47